编者注:这是我们“客户之声”系列的第 13 篇文章,我们将捕捉并为您带来客户的直接声音,以展示他们的 PLM 投资回报。查看下面的其他帖子:
获得并保持竞争优势
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本着创新精神
一家酒精饮料公司在意大利和欧洲度过了 150 多年的大部分时间,对新品牌的战略收购和全球扩张迫使他们重新评估其产品生命周期管理流程和工具。
“在过去的20年里,我们收购了这么多不同的品牌,因此需要改变,”液体研发总监说,“我们身处许多不同的市场,我们不得不重新思考如何管理配方和评估监管状况。
随着公司寻找将本地品牌培育到新市场的方法,通过收购专业品牌,增长机会如雨后春笋般涌现。
“将本地品牌转化为全球产品为您提供了战略准入,”主任说。“这些品牌不仅位于美国,而且遍布全球。从监管的角度来看,这很重要。
新市场意味着需要监控和遵守的新法规,这些法规对现有流程进行了测试。是时候重新评估流程以符合公司的新范围了。
修复碎片化环境
2004年,该公司有五个分销市场:三个在欧洲,一个在美国,一个在巴西。到2018年,市场数量增加到<>个。在同一时期,公司从八家工厂搬迁到十八家。
“许多配方过去都是在独立的系统中管理的,当我们收购它时,这些系统是公司的一部分,”总监说。“它没有真正协调或集中。
对于公司的监管工作流程尤其如此。进入新市场使得难以保持法规和配方合规。
“当涉及到像美国这样的大型市场时,我们知识渊博,但随着我们的扩张,我们依赖顾问,”主任说。“结果,我们花了很多钱。
该公司有一些非常具体的需求,主要是由处方集和监管实践问题驱动的。
“我们需要控制配方并了解配方的监管状态,”主任指出。“该解决方案必须是动态和稳健的,通过更好的工艺提高液体开发速度,并快速进行全面的监管检查。”
现在是时候摆脱电子表格中发现的错误和依赖外部顾问来获得监管答案了。该公司需要单一事实来源来管理产品生命周期。
确定解决方案的范围
“能够继续向新的全球市场扩张是一个驱动力,”总监说。
所选择的任何解决方案都需要一个动态的监管数据库,涵盖各种市场,支持不同的语言和计量单位,并提供用户友好的界面。
“我们需要一个足迹遍布全球的解决方案提供商,并在推出其系统方面拥有良好的记录,”总监说。
必须考虑几个因素。现有的数据库并没有完全消失,任何新的监管流程都需要与遗留系统一起工作。
考虑了四种不同的解决方案。
“我们的首选是扩展现有工具,但这并不能满足我们的监管需求,”主任指出。“第二个在与他人交流时非常薄弱,并且有一个严格的监管数据库,仍然需要外部顾问。第三种是监管数据库,而不是配方工具,永远无法支持新产品开发。第四个希乐仑检查了所有的盒子。
Devex PLM和监管模块使公司能够与其现有系统对接,满足监管需求,提供全球覆盖,支持新产品开发,验证和生成标签和制造说明,并提供保持合规所需的所有访问和用户控制。
让每个人都参与进来
一旦决定推进Devex PLM,就会成立一个指导委员会来设计实施战略。
“研发、IT、质量和合规的全球负责人与希乐仑和更大的IT团队密切合作,”总监说。“他们帮助我们制定了计划和时间表。
这种密切的合作关系使饮料公司能够改进公司技术中心的几个流程。
“当我们在入职时遇到一些格式问题时,它揭示了其他系统和流程中的弱点,”主任评论道。“系统填充和上传的方式存在很多不一致之处。这给我们留下了很多部分信息。
解决这些低效率问题只会进一步提升新 PLM 解决方案的价值。
“重新思考我们如何管理配方和评估我们产品的监管状态,将我们带到了这里,”主任说。